По результатам проекта. Для поставок продукции в ЕС необходимо знать и понимать условия при которых можно поставлять продукцию. Я сейчас не о рынках сбыта, а о техническом регулировании. В ЕС оно регулируется правилами, которые необходимо знать и выполнять. Одно из правил: "Если Ваша продукция попадает под действие Директив, то она подлежит обязательной сертификации с получением знака СЕ". Что мы прошли? Первое – выяснили под какие Директивы попала продукция. Здесь понадобилась помощь экспертов европейского нотифицированного органа по сертификации продукции. Готовили пакет документов, отправляли запрос. Второе. Определяли где можно провести испытания продукции на соответствие EN. Третье. Формировали технический файл. Четвертое искали Уполномоченного представителя в ЕС. Что пришлось преодолевать? При формировании технического файла встал вопрос об защите интеллектуальной собственности. Чертежи. Сложно принималось то, что их необходимо включать в Технический файл. Впервые предприятие провело оценку рисков процессов и конструкции по методологии FMEA. Результаты тоже положены в Технический файл. Пересмотрели документацию системы менеджмента качества. Расширили за счет карт рисков для бизнес-процессов. Пришлось попотеть с над протоколами валидации. При передаче на испытания испытали легкий шок, когда выяснилось, что конструкторские решения не обеспечивают выполнение требований EN в части безопасности. Пришлось переделывать. Предприятие прошло отличную школу. Фактически данный проект создал отличные стартовые позиции. Следующий раз "шишек" будет меньше, а может и не будет вообще. Хотите быть успешными. Изучайте техническое регулирование ЕС. Ошибки стоят очень дорого: аресты продукции, штрафы, потеря рынка.